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PRESS CENTENR違(wei)法一：虛假宣傳、商業(ye)賄賂(lu)較(jiao)突出
在北京、上(shang)海、福建三地公示的醫療(liao)器(qi)械設備行業涉及不(bu)正當競爭的案件中(zhong)，虛假宣傳案件仍然(ran)占大多數，虛假宣傳的內(nei)容涉及號稱權威機構(gou)認(ren)證、成(cheng)立(li)時(shi)間早專家多、虛構(gou)產品(pin)療(liao)效等。
上(shang)(shang)海和正醫(yi)療(liao)設(she)備有(you)限(xian)公(gong)司(si)因(yin)虛假宣傳其為“高科(ke)(ke)技(ji)企業(ye)”被上(shang)(shang)海市(shi)徐匯(hui)區市(shi)場監管局罰款2萬(wan)元(yuan)。2015年5月至8月，和正公(gong)司(si)通過(guo)其網站對(dui)外(wai)宣傳“上(shang)(shang)海和正醫(yi)療(liao)設(she)備有(you)限(xian)公(gong)司(si)是一家以技(ji)術和服務為經(jing)營核(he)心(xin)的(de)高科(ke)(ke)技(ji)醫(yi)療(liao)企業(ye)，LASEMAR 1000是目前用于治療(liao)靜脈曲張(zhang)疾病(bing)最(zui)好(hao)的(de)激光(guang)設(she)備”。經(jing)查，該公(gong)司(si)未(wei)取得上(shang)(shang)海市(shi)科(ke)(ke)委的(de)高科(ke)(ke)技(ji)企業(ye)認定證書，上(shang)(shang)述內容(rong)均為虛假宣傳。
上海市(shi)徐匯區市(shi)場監管(guan)局認為(wei)，該公司的上述行(xing)(xing)為(wei)違反(fan)了《反(fan)不正(zheng)當競爭法(fa)》第(di)九條(tiao)第(di)一款的規定，構成利用廣告(gao)作(zuo)引(yin)人誤解的虛假(jia)宣傳行(xing)(xing)為(wei)。根據(ju)《反(fan)不正(zheng)當競爭法(fa)》第(di)二十(shi)四(si)條(tiao)第(di)一款的規定，徐匯區市(shi)場監管(guan)局作(zuo)出行(xing)(xing)政處罰。
醫(yi)聯(lian)萬家(北京)醫(yi)療器械有限公司(si)因虛(xu)假宣傳(chuan)公司(si)成立時間及(ji)擁有醫(yi)學(xue)臨床專家被北京市(shi)工(gong)商(shang)局東(dong)城(cheng)分局罰(fa)(fa)款(kuan)1萬元(yuan)。福州金(jin)晚霞醫(yi)療器械有限公司(si)虛(xu)構(gou)所售的“駿豐頻(pin)譜”系(xi)列產(chan)品具有“活化(hua)細胞，凈化(hua)血液，緩解疲勞，有效抑制細菌生(sheng)長(chang)和緩解異(yi)味”功效，于今年1月被福建省福州市(shi)鼓樓區(qu)工(gong)商(shang)局罰(fa)(fa)款(kuan)1萬元(yuan)。
除了虛(xu)假宣傳，商(shang)業賄(hui)賂也是醫(yi)療(liao)設備器械行業需要(yao)注意的(de)問題。上海(hai)優(you)福通醫(yi)療(liao)設備有限公(gong)(gong)司主(zhu)要(yao)經(jing)營(ying)骨科醫(yi)療(liao)器械銷售等業務(wu)(wu)，于2013年6月至7月，與(yu)河(he)南省(sheng)鄭州市某醫(yi)院在業務(wu)(wu)往(wang)來(lai)中，為獲(huo)取交易機會，給予對方(fang)骨科科室2萬(wan)元現金作為科室活動費用，并以上海(hai)綠地萬(wan)豪(hao)酒店開具(ju)的(de)2萬(wan)元會務(wu)(wu)費發票沖抵入賬。該公(gong)(gong)司給付上述賄(hui)賂款與(yu)產品銷售額無固定比(bi)例關系，故無違(wei)法(fa)所得。
上海(hai)市徐(xu)(xu)匯區市場監管局認為(wei)(wei)，該(gai)公(gong)司(si)的(de)行為(wei)(wei)違反(fan)了《反(fan)不(bu)(bu)正(zheng)當競爭法》第(di)八條(tiao)第(di)一款(kuan)及《關于禁(jin)止(zhi)商業賄賂行為(wei)(wei)的(de)暫行規定》第(di)二(er)條(tiao)的(de)規定，構成(cheng)經營(ying)者采用財物(wu)進行賄賂以銷售商品行為(wei)(wei)。根據(ju)《反(fan)不(bu)(bu)正(zheng)當競爭法》第(di)二(er)十二(er)條(tiao)的(de)規定，徐(xu)(xu)匯區市場監管局責令該(gai)公(gong)司(si)改正(zheng)違法行為(wei)(wei)，并處罰款(kuan)5萬元。
違(wei)法二：產品質量、備案內容問題多
廣東(dong)深圳日前集中(zhong)公布了(le)一批醫療(liao)器械設備(bei)企業違(wei)法案件，主要涉及(ji)產品說明書內容與注冊或備(bei)案內容不(bu)一致、質量(liang)不(bu)合格等問題。
深圳(zhen)市(shi)大公醫(yi)藥(yao)有(you)限公司(si)(si)、深圳(zhen)市(shi)海(hai)王星辰健康藥(yao)房連鎖有(you)限公司(si)(si)、深圳(zhen)市(shi)萬(wan)澤醫(yi)藥(yao)連鎖有(you)限公司(si)(si)均因銷售說明書(shu)內容(rong)與注冊或備案(an)內容(rong)不一致的(de)醫(yi)療器械(xie)(xie)“魏氏磁(ci)療骨痛貼骨痛貼”，而(er)被深圳(zhen)市(shi)市(shi)場和質量監(jian)(jian)督管理委(wei)員會查處。深圳(zhen)市(shi)市(shi)場監(jian)(jian)管委(wei)認(ren)為，上(shang)述3家公司(si)(si)違(wei)反了《醫(yi)療器械(xie)(xie)監(jian)(jian)督管理條(tiao)例》第二(er)十七條(tiao)第一款的(de)規定(ding)。根(gen)據《條(tiao)例》第六十七條(tiao)第(二(er))項之規定(ding)，深圳(zhen)市(shi)市(shi)場監(jian)(jian)管委(wei)對(dui)其作出行政處罰。
數量更(geng)集(ji)中(zhong)的(de)案(an)件為(wei)產(chan)品(pin)質(zhi)量案(an)件。經深圳(zhen)(zhen)市(shi)市(shi)場(chang)監(jian)(jian)管(guan)(guan)委(wei)監(jian)(jian)督(du)抽樣、廣東省質(zhi)量監(jian)(jian)督(du)醫(yi)療(liao)器械檢驗站檢驗，深圳(zhen)(zhen)市(shi)中(zhong)微澤電子(zi)有限(xian)公司生(sheng)產(chan)的(de)醫(yi)療(liao)器械胎兒(孕(yun)婦)監(jian)(jian)護(hu)儀(yi)監(jian)(jian)督(du)抽樣不合格，兩個項目(mu)不符合標(biao)準要(yao)求。深圳(zhen)(zhen)市(shi)市(shi)場(chang)監(jian)(jian)管(guan)(guan)委(wei)認為(wei)，該(gai)公司上(shang)述行為(wei)違(wei)反(fan)了(le)《醫(yi)療(liao)器械監(jian)(jian)督(du)管(guan)(guan)理條(tiao)例(li)(li)》第二十(shi)四條(tiao)第一(yi)款(kuan)規(gui)定。根(gen)據《條(tiao)例(li)(li)》第六(liu)十(shi)六(liu)條(tiao)第(一(yi))項的(de)規(gui)定，深圳(zhen)(zhen)市(shi)市(shi)場(chang)監(jian)(jian)管(guan)(guan)委(wei)對該(gai)公司罰款(kuan)3萬元。
與中微(wei)澤電子公司相類(lei)似，深圳(zhen)(zhen)市新諾精密(mi)電子儀(yi)(yi)器有(you)(you)限公司生產(chan)(chan)的胎兒監護(hu)儀(yi)(yi)6個(ge)項目不符合標準(zhun)(zhun)要求，深圳(zhen)(zhen)市樂夫科技有(you)(you)限公司生產(chan)(chan)的一臺多參數(shu)監護(hu)儀(yi)(yi)兩個(ge)項目不符合標準(zhun)(zhun)要求，深圳(zhen)(zhen)市美瑞醫療科技有(you)(you)限公司生產(chan)(chan)的一次(ci)性使用(yong)真空采血管一個(ge)項目不符合標準(zhun)(zhun)要求。深圳(zhen)(zhen)市市場監管委依法對上述公司作(zuo)出行(xing)政處(chu)罰。
違(wei)法(fa)三：廣(guang)告內容、用(yong)語不合(he)規(gui)范
四(si)地公(gong)示系(xi)統顯示，醫(yi)(yi)療廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)違法案件的(de)罰款金額較高。西門子(zi)醫(yi)(yi)學診斷產品(pin)(上海)有限公(gong)司(si)未經(jing)審批擅(shan)自發(fa)布醫(yi)(yi)療器械(xie)廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)案就是典型(xing)一例。該公(gong)司(si)為(wei)推(tui)廣(guang)(guang)(guang)經(jing)銷(xiao)SIEMENS各類醫(yi)(yi)學診斷產品(pin)，于2013年(nian)2月6日至2014年(nian)12月22日，印(yin)制并推(tui)廣(guang)(guang)(guang)由該公(gong)司(si)編寫的(de)84批17.0984萬(wan)份廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)品(pin)。截至案發(fa)，廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)品(pin)已全部(bu)投放完(wan)畢。經(jing)查，上述廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)品(pin)中，83批廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)內容與(yu)該公(gong)司(si)《醫(yi)(yi)療器械(xie)廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)審查表》審查合格內容不符，1批廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)內容未經(jing)廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)審查機關(guan)審查。
上海市靜(jing)安區市場(chang)監(jian)管局認為(wei)，該(gai)(gai)公(gong)司(si)的上述行(xing)為(wei)違(wei)反了《廣告(gao)(gao)(gao)法》第三(san)十四(si)(si)條、《醫(yi)療(liao)器械廣告(gao)(gao)(gao)審(shen)查(cha)(cha)辦(ban)法》第十三(san)條的規定，構成了未經廣告(gao)(gao)(gao)審(shen)查(cha)(cha)機關審(shen)查(cha)(cha)批準發布(bu)醫(yi)療(liao)器械廣告(gao)(gao)(gao)以及發布(bu)醫(yi)療(liao)器械廣告(gao)(gao)(gao)與審(shen)查(cha)(cha)批準內容不一致的違(wei)法行(xing)為(wei)。根據《醫(yi)療(liao)器械廣告(gao)(gao)(gao)審(shen)查(cha)(cha)辦(ban)法》第二十四(si)(si)條、《廣告(gao)(gao)(gao)法》第四(si)(si)十三(san)條之規定，靜(jing)安區市場(chang)監(jian)管局責令該(gai)(gai)公(gong)司(si)停(ting)止發布(bu)違(wei)法廣告(gao)(gao)(gao)，罰(fa)款196.884726萬元。此外，庫克(中國)醫(yi)療(liao)貿易有限公(gong)司(si)因發布(bu)廣告(gao)(gao)(gao)使用國家級(ji)、最高(gao)級(ji)、最佳等用語，被上海市徐匯(hui)區市場(chang)監(jian)管局責令停(ting)止發布(bu)違(wei)法廣告(gao)(gao)(gao)，罰(fa)款20萬元。
隨著(zhu)“健康中國”戰略落地(di)，醫療器械設備需求處(chu)于持續增長態勢。如何(he)在促進(jin)這一行業蓬勃發展的(de)同時，加強行業監管，清理不正當(dang)競爭、產品質量、違法廣告等諸多問題，值得社會各(ge)界思考。
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